2025年，国内抗体诊疗市场规模或将超过300亿

发布日期：2016-07-16 作者：点击：

大连实验台

日前，第九届中国生物产业大会暨首届“中国光谷”国际生物健康产业博览会在武汉盛大召开。会议共设置了14个专业细分论坛，邀请了包括陈竺院士、高福院士、程京院士、沈倍奋院士、魏于全院士、周宏灏院士等在内的一百多位生物医药行业资深人士，共同探讨了生物医药与医疗器械行业的发展战略。

“在我国，生物医药产业也得到了国家的高度重视。国务院相继颁发了促进生物产业加快发展的若干政策法规，明确地将生物医药列为战略新兴产业。同时，国家的各项科技计划也加大了对生物医药产业的投入；其中，‘十二五’期间向生物医药领域投入的资金较‘十一五’期间翻了一倍多，达到了400亿左右。”

抗体药物发展3大趋势

近些年来，抗体药物的发展呈现了以下几个趋势：

第一，随着第一代重磅抗体药物zhuanli相继到期，抗体类似药的研发越来越受到重视。美国、欧盟相继发布了一系列生物类似药研发与评价的指导原则，鼓励生物类似药的快速发展。2015年3月，我国也发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，对生物类似药的申报程序、注册类别、申报资料等进行了规范。

第二，新靶点、新机制的抗体药物临床应用取得了突破。其中，免疫检查点阻断抗体成为了肿瘤免疫治疗的新领域。PD-1/PD-L1抗体在黑色素瘤、非小细胞肺癌等一系列的恶性肿瘤的临床治疗中取得了突破。

第三，抗体药物的研究领域日益广泛。抗体药物最早是用于抵抗免疫排斥反应，而现在，这类药物的应用已经扩展到肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病、眼科疾病、心脑血管疾病以及生物安全防控等领域。

2025年，我国抗体市场规模可能会超过300亿

我国抗体药物虽然起步晚，但发展迅速。截止到2015年6月，我国已批准22个抗体类药物上市，其中，国内自主研发的抗体药物共10种。据统计，目前，向CFDA申请注册的抗体已经超过400个。

“十一五”、“十二五”期间，国家通过了863、科技支撑、新药创制等科技计划，共投入了5亿多元资金，重点支持抗体人源化及人源抗体制备、新机制/新结构抗体的研发、抗体药物质量控制、规模化生产等一系列抗体药物研发及产业化关键技术。

目前，国内有一百多家企业开展单抗药物的研制，初步形成产业规模。2014年，我国抗体药物市场规模达到60多亿，预计到2025年，这一市场规模可能会超过300亿。

抗体药物是生物医药的重要组成部分

沈倍奋院士表示，生物医药技术作为国家战略新兴产业迎来了高速发展时期。抗体药物是生物医药的重要组成部分，占据了1/3多的比重，是近年来生物医药研发最为活跃的领域。截止2015年，国际上已经批准了60多个抗体药物上市。1997年，抗体药物的全球销售额仅为3.1亿美元；而2015年全球抗体市场规模已经超过700亿美元。

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