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CNAS对认可评审中的不符合项是如何分级的?

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CNAS对认可评审中的不符合项是如何分级的?

发布日期:2017-01-07 作者: 点击:

大连实验台


    大连实验台根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响,CNAS将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。


严重不符合项

定义

   影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和 可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。

   经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。


例如:

实验室提交的申请资料不真实,如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;

评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;

实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;

实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;

实验室管理体系某些环节失效;

实验室故意违反 CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;

实验室发生重大变化不及时通知 CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。


一般不符合项

定义

    偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有 严重影响的不符合项。如果一般不符合项反复发生,则可能上升为严重不符合项。


在实验室认可评审中经常发现一般不符合项,如:

设备未按期校准;

试剂或标准物质已过有效期;

对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证;

检测或校准活动中某些环节操作不当;

原始记录信息不完整,无法再现原有试验过程等。

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关键词:大连实验台

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